Hormones  Free Human plasma(空白激素血漿)

無激(ji)素的人(ren)血(xue)漿(jiang)(jiang)非常適(shi)合用于(yu)分析開發和(he)(he)生產。該稀釋劑是(shi)從(cong)FDA許可的設(she)施(shi)中收集的人(ren)血(xue)漿(jiang)(jiang)配(pei)制(zhi)而(er)成，并根據FDA的病毒標記指南進(jin)行(xing)測試。對(dui)血(xue)漿(jiang)(jiang)進(jin)行(xing)檢測，發現(xian)HBsAg、抗(kang)hiv 1/2、抗(kang)HCV、HIV-1 RNA和(he)(he)HCV RNA無反應。

根(gen)據美(mei)國食品和藥物管理局(ju)(FDA)的(de)指導方針(zhen)，對獻(xian)血者進行梅(mei)毒檢測，結果呈陰性(xing)。血漿在fda注(zhu)冊(ce)的(de)、iso認證的(de)13485設備中(zhong)處理，并(bing)與(yu)總蛋(dan)白(bai)(>6.0 g/dL)、纖(xian)維蛋(dan)白(bai)原(<25 mg=""><20 mg dL)保(bao)持批量一(yi)致性(xing)

處理包括:

•匯集成(cheng)批次多達1000升

•纖維蛋白原的去除(chu)

•去除油(you)脂

•去(qu)除兩(liang)次(ci)木炭(tan)，以(yi)減(jian)少激素

•0.2µm過(guo)濾和透析模仿serum-like狀態

該(gai)處理步驟允許(xu)一個(ge)光學清晰(xi)的矩陣，適用于控制和校準器的生產。可(ke)根據要求定(ding)制。

僅供(gong)研究使用(yong)。不用(yong)于(yu)診(zhen)斷程序。